Os avanços tecnológicos dos últimos anos foram decisivos para o desenvolvimento da medicina regenerativa. Isso inspirou importantes inovações farmacêuticas, nas quais os inventores desenvolveram técnicas e processos para o tratamento de diversas doenças e patologias.

A engenharia de tecidos refere-se à prática de combinar andaimes, células e moléculas biologicamente ativas. Seu objetivo é montar construções funcionais que restaurem, mantenham ou melhorem tecidos ou órgãos inteiros ou danificados.

A medicina regenerativa, ao contrário disso, é responsável pelo desenvolvimento de métodos e técnicas para a criação e substituição dessas células danificadas ou órgãos disfuncionais. Os conceitos de engenharia de tecidos e medicina regenerativa são comumente intercambiáveis, uma vez que os desenvolvimentos em ambas as áreas são usados ​​em conjunto em modelos experimentais em laboratórios distintos no mundo todo.

Graças aos avanços da engenharia de tecidos, bexigas complementares, pequenas artérias, enxertos de pele, cartilagem e até uma traquéia completa foram implantados em pacientes, porém, os procedimentos ainda são experimentais. Essas tecnologias são muito úteis em pesquisas, principalmente no desenvolvimento de medicamentos, no qual podem ser utilizadas em diversos modelos experimentais, substituindo o uso de animais, por exemplo. Dessa forma, é importante considerar os produtos aprovados pelos diferentes órgãos reguladores, como o FDA, para voltar os esforços para novas técnicas que promovam a inovação.

Usando as ferramentas de Inteligência Tecnológica da ClarkeModet, você pode acompanhar os últimos avanços em inovação, bem como monitorar os pedidos de patente registrados e concedidos em nível global.

Abaixo estão listados alguns dos produtos aprovados pela FDA que funcionam com engenharia de tecidos e terapia genética:

Produto	Empresa	Descrição
GINTUIT	Organogênese Inc.	GINTUIT (Queratinócitos e Fibroblastos de Colágeno Bovino Cultivados Alogeneicamente) é um produto de suporte celular alogênico indicado para aplicação tópica (não submersa) em uma ferida vascular. Além disso, é criado cirurgicamente para o tratamento de condições mucogengivais em adultos.   Para a fabricação do produto, são utilizadas inicialmente cerca de 4 milhões de células.   É a primeira aprovação do FDA para medicina regenerativa na área odontológica.
LAVIV	Fibrocell Tech	LAVIV® (azficel-T) é um produto celular autólogo para melhorar a aparência das rugas nasolabiais (moderadas a graves) em adultos.   A tecnologia patenteada é um processo avançado que extrai e multiplica um tipo específico de células da própria pele (fibroblastos) e depois é injetado no paciente para melhorar a aparência das linhas de expressão.   Na pele normal, os fibroblastos são responsáveis ​​pela produção de colágeno.
MACI	Vericel Corporation	MACI® (Condrócitos Autólogos Cultivados em Membrana de Colágeno Porcino) é um produto de estrutura celular destinado ao reparo de defeitos sintomáticos únicos ou múltiplos da cartilagem do joelho com ou sem envolvimento ósseo em adultos.

A inovação em terapia celular é um dos campos mais diversos da investigação científica em que frutificam as constantes descobertas derivadas do investimento econômico, da dedicação de recursos humanos e materiais. Por isso, sua proteção é vital para garantir o retorno adequado desse investimento, bem como a conformidade com o modelo de negócio proposto. Existem no mundo cerca de 27.000 pedidos de patentes nesta área, dos quais quase 7.000 correspondem aos Estados Unidos, Europa, Japão e 3.000 à América Latina.

Aqui estão alguns exemplos de aplicações de Engenharia de Tecidos:

Implantes de fígados humanos em camundongos:

Pesquisadores financiados pelo Instituto Nacional de Imagem Biomédica e Bioengenharia (NIBIB) criaram tecido hepático humano por meio de implante em camundongos. Nesse caso, o roedor mantém seu próprio fígado e, por conseguinte, sua função normal. Contudo, a parte adicionada pode metabolizar substâncias da mesma forma que os humanos. Isso permite obter resultados de testes de toxicidade e farmacodinâmica semelhantes aos que seriam obtidos em ensaios clínicos. O uso desse tecido pode reduzir o tempo e o custo de desenvolvimento de novos medicamentos.

Engenharia de células-tronco ósseas maduras:

Pesquisadores do Instituto Nacional de Imagem Biomédica e Bioengenharia (NIBIB – National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering) concluíram o primeiro estudo que conseguiu trazer células-tronco de seu estado pluripotente para enxertos ósseos maduros que poderiam ser transplantados em um paciente. O estudo descobriu que, quando o osso foi implantado em camundongos imunodeficientes, não houve nenhum crescimento anormal posteriormente, um problema que ocorre após a inserção de células-tronco ou estruturas ósseas isoladamente.

Regeneração de um novo rim:

Experimentando células renais de ratos, porcos e humanos, os pesquisadores apoiados pelo NIDDK abriram novos caminhos removendo primeiro as células de um órgão doador e o restante da estrutura de colágeno para ajudar a orientar o crescimento de novos tecidos. Tal processo foi usado para fazer a bioengenharia dos tecidos do coração, fígado e pulmão.

A criação de tecido para transplante para substituir permanentemente a função renal é essencial para superar os problemas de escassez de órgãos doadores e a morbidade associada à imunossupressão em transplantes de órgãos.

No pedido de patente US2022/0241019 A1 da Heartflow Inc, Método e sistema para modelagem de fluxo sanguíneo específico do paciente, por exemplo, um modelo tridimensional representando pelo menos uma parte do coração pode ser criado por meio de uma técnica não invasiva. Para isso, uma imagem tridimensional (3D) é construída usando dados da pessoa, e informações anatômicas são geradas na sequência usando a imagem 3D; posteriormente, um segundo conjunto de dados do paciente é recebido durante uma intervenção médica e, por fim, toda a informação é atualizada.

Por que é importante ter uma estratégia de proteção da Propriedade Intelectual para essas tecnologias?

A proteção integral à inovação não envolve somente a patente, mas também uma estratégia completa na qual as decisões são tomadas desde a sua concepção até sua posterior implementação, uma vez que todos os avanços descritos acima são resultado de longos anos de pesquisa e desenvolvimento, envolvimento de um número significativo de instituições e investimentos de empresas como ONGs, academias e governos.

É importante esclarecer que toda inovação pode ser passível de perdas desde a sua concepção e durante qualquer fase do processo de criação e implementação. Não ter uma estratégia de proteção adequada pode ser um grande risco de plágio ou ataque frontal comercial, resultando em grande perda do investimento econômico feito para o seu desenvolvimento.

Por esses motivos, é importante usar as tecnologias mais recentes a fim de proteger os processos de inovação e seus resultados. Por exemplo, o uso do Blockchain para a proteção da propriedade intelectual. Esta tecnologia (IP Tech) é utilizada para aumentar a eficiência dos processos de proteção, defesa e monetização de ativos tangíveis, tais como: desenvolvimentos tecnológicos, patentes e segredos industriais.

Para concluir, graças aos avanços da engenharia de tecidos em conjunto com a medicina regenerativa, o desenvolvimento de órgãos artificiais será uma solução para a falta de doadores de órgãos e o problema de rejeição de órgãos para doação. Em um futuro próximo, será possível regenerar membros e segmentos faciais sem a necessidade de submeter os pacientes a tratamentos com imunossupressores agressivos que, além de aumentar os custos desses procedimentos, podem trazer muitos efeitos adversos.

São vários exemplos de inovação em que a ClarkeModet gera estratégias personalizadas por meio de ferramentas que vão de acordo com o tipo de pesquisa que você deseja proteger e desenvolver. Se você tem interesse em saber mais a respeito dessas soluções de inovação, clique aqui.